Multiple Sklerose und Depression

Studien-Nr. 34 REGAIN
Studientitel Kombination von Antidepressiva und Fingolimod bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose und Depression
Beschreibung

Bereits zugelassene Wirkstoffe namens Citalopram, Fluoxetin, Sertralin oder Venlafaxin und ein neu zugelassener Wirkstoff namens Fingolimod, alle in Tablettenform, werden seit Juni 2011 in einer klinischen Studie namens CFTY720DDE06 für die Behandlung der Depression bei schubförmig verlaufender Multiplen Sklerose untersucht.

Jeder Teilnehmer erhält Fingolimod. Die Studie richtet sich an Teilnehmer mit schubförmig verlaufender MS und milder bis mäßiger Depression. Fingolimod ist eine Substanz mit einem neuartigen Wirkmechanismus. Es hindert bestimmte Typen von weißen Blutkörperchen daran, aus den Lymphknoten im Körper auszuwandern. Hierdurch können die Blutkörperchen nicht mehr ins Gehirn bzw. Rückenmark eindringen, wo sie die MS-typischen entzündlichen Läsionen verursachen. Die Blutkörperchen werden unter dieser Therapie nicht zerstört, sondern behalten Ihre natürlichen Funktionen. Theoretisch können die Blutkörperchen auch daran gehindert werden, an einen Entzündungsherd zu gelangen, daher kann Fingolimod zu einem erhöhten Entzündungsrisiko einschließlich schwer verlaufender Entzündungen/Infektionen führen.

Citalopram, Sertralin und Fluoxetine sind Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, welche bereits häufig zur Behandlung von Depression eingesetzt werden. Venlafaxin ist ein Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, ebenfalls zur Behandlung der Depression. Derzeit gibt es allerdings keine etablierte medikamentöse Behandlung der Depression bei MS-Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Toleranz bei der Kombination von Citalopram, Sertralin, Fluoxetin oder Venlafaxin als zusätzliche Therapie zu Fingolimod zu beurteilen.

Während der Studie sind regelmäßige Besuche in dem entsprechenden Zentrum erforderlich, um die Untersuchungen zur Wirksamkeit und zu Ihrer eigenen Sicherheit nach einem festgelegten Schema durchzuführen. Insgesamt sind mindestens 5 Besuche erforderlich. Die detaillierten Ein- und Ausschlusskriterien für diese Studie erfahren Sie am besten in einem persönlichen Gespräch.

Alter der Probanden 18-65 Jahre
Dauer der Studie 21 Wochen
Anzahl der Visiten 5
Fahrtkostenerstattung 25,00 € pauschal pro Visite
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